COVID-19論文 アップデート 2021.02.10 報

【ワクチン】

1. Wu Z, et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac) in healthy adults aged 60 years and older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial. Lancet Infect Dis. 2021;S1473-3099(20)30987-7. doi:10.1016/S1473-3099(20)30987-7
   • 中国シノバック社の不活化全粒子ワクチンCoronaVacの60歳以上の成人を対象としたP1/2試験の結果
   • P1: 72人, P2: 350人　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ワクチンまたはプラセボを0日目と28日目の2回筋注
   • 安全性: 注射後28日以内の副作用　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　参加者の約20%に軽度または中等度の有害事象 (注射部位の痛みなど)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重篤な有害事象8（2％）、ワクチン接種とは無関係と見なされた
   • 免疫原性: 2回目の注射から28日後のセロコンバージョン率　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　90.7～100%　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

【治療薬】

2. Patki M, et al. Self-injectable extended release formulation of Remdesivir (SelfExRem): A potential formulation alternative for COVID-19 treatment. Int J Pharm. 2021;120329. doi:10.1016/j.ijpharm.2021.120329
   • 現行のレムデシビルは点滴静注
   • レムデシビルの自己注射可能な徐放性皮下注射製剤SelfExRemを開発
   • 通院を最小限に抑える、対面接触を減らす、投与頻度を減らす、などの利点

3. Luo Z, et al. The preventive effect of Xuebijing injection against Cytokine Storm for severe patients with COVID-19: a prospective randomized controlled trial. Eur J Integr Med. 2021;101305. doi:10.1016/j.eujim.2021.101305
   • 血必浄注射液の二重盲検ランダム化比較試験 血必浄: 紅花、赤芍、川芎、丹参、当帰を配合した伝統的な漢方処方
   • 重症患者54人 治療群: 標準投薬+血必浄, 対照群: 標準投薬+プラセボ
   • 血必浄により、IL-6・IL-8・TNF-α・CRPレベルが有意に低下、リンパ球が大幅に増加
   • 投与開始14日後の要人工呼吸器者の割合、敗血症性ショックの発生率、重篤患者の割合の割合、臨床症状の改善期間、ICU入院期間が有意に低下・短縮
   • 投与開始後28日までの死亡率は群間で有意差はない

【検査】

4. Hirotsu Y, et al. Prospective Study of 1,308 Nasopharyngeal Swabs from 1,033 Patients using the LUMIPULSE SARS-CoV-2 Antigen Test: Comparison with RT-qPCR. Int J Infect Dis. 2021;S1201-9712(21)00090-4. doi:10.1016/j.ijid.2021.02.005
   • LUMIPULSE SARS-CoV-2抗原検査システム（富士レビオの全自動化学発光測定システム）の評価
   • RT-qPCRと抗原検査の一致率: 99.7％（1,026 / 1,029）
   • 抗原検査の感度: 92.5％（37/40）特異度: 100％（989/989）
   • 検査結果の一致率は、発症後9日までに採取されたサンプルで高くなる傾向

【その他】

5. Kemp SA, Collier DA, Datir RP, et al. SARS-CoV-2 evolution during treatment of chronic infection. Nature. 2021;10.1038/s41586-021-03291-y. doi:10.1038/s41586-021-03291-y
   • 複合免疫不全による免疫抑制状態のため、102日間にわたる慢性感染状態になった患者 1～57日: レムデシビル 63日・65日: 回復患者血漿 95日: 容態悪化、レムデシビル+回復患者血漿 102日: 死亡　　　←　ここまで23か所のタイムポイントでウイルスゲノムの塩基配列決定
   • 最初のレムデシビル治療 → ウイルス集団の塩基配列にほとんど変化なし
   • その後の回復患者血漿療法 → D796HとΔH69/ΔV70の二重変異を持つウイルス株が優勢になる
   • 二重変異体は、野生型と同様の感染力を維持しながら回復期血漿に対する感受性を適度に低下 D796H → 回復期血漿に対する感受性低下の原因、ただし感染力が欠陥 ΔH69/ΔV70 → 野生型と比較して2倍高い感染力、D796Hによる感染力の低下を補う
   • 回復期血漿療法の強力な選択圧 → 中和抗体に対する感受性の低下を獲得したウイルス変異体の出現

6. Lin JW, et al. Genomic monitoring of SARS-CoV-2 uncovers an Nsp1 deletion variant that modulates type I interferon response. Cell Host Microbe. 2021;S1931-3128(21)00045-7. doi:10.1016/j.chom.2021.01.015
   • Nsp1遺伝子のコード領域に欠失（Δ500-532）をもつ変異株
   • 世界37カ国で発見、シーケンスされたサンプルの20％以上で見つかる
   • IFN-β応答を誘導する活性が低い→血清IFN-βレベルが低い

7. Takeda Y, et al. The SARS-CoV-2-Inactivating Activity of Hydroxytyrosol-Rich Aqueous Olive Pulp Extract (HIDROX®) and Its Use as a Virucidal Cream for Topical Application. Viruses. 2021;13(2):232. doi:10.3390/v13020232　帯広畜産大
   • ヒドロキシチロソールに富む水性オリーブ果肉抽出物（HIDROX®）
   • 時間および濃度に依存してSARS-CoV-2不活化活性を示す
   • 純粋なヒドロキシチロソールよりも強力な殺ウイルス活性を有する
   • フィルムに塗布されたHIDROX含有クリームは、時間および濃度に依存してSARS-CoV-2不活化活性を示す
   • HIDROX含有クリームは、抗SARS-CoV-2クリームとして局所的に適用することができる